- Ki-67 反映肿瘤细胞的增殖活跃程度，以阳性细胞百分比表示。
- 它在乳腺癌、神经内分泌肿瘤等少数癌种中有较明确的参考用途，在多数其他癌种中只是辅助信息。
- 没有适用于所有癌症的统一界值，不同实验室之间的结果也可能存在差异。
- Ki-67 不能单独决定预后或是否需要化疗，需要结合分期、病理类型和其他指标综合判断。
Ki-67 是什么？
细胞在分裂过程中会经历几个阶段，Ki-67 蛋白存在于正在准备分裂或正在分裂的细胞核内，而处于“休息”状态的细胞基本不表达。因此，一块肿瘤组织里 Ki-67 阳性的细胞越多，说明此时正在增殖的癌细胞比例越高。
Ki-67 通过免疫组化检测：病理医生在显微镜下观察被染色的细胞核，估算或计数阳性细胞占全部肿瘤细胞的比例。它与其他指标一起列在病理报告的免疫组化部分。
报告中 Ki-67 通常怎么写？
常见写法包括“Ki-67（约 30%+）”“Ki-67 指数 15%”“Ki-67（热点区约 60%）”等。数字表示阳性肿瘤细胞所占的百分比，与其他指标不同，Ki-67 一般不用“+”“++”来分级。
因此，比较两份报告时要留意计数方式是否相同，否则数字差异不一定代表病情变化。
数值高低大致代表什么？
一般来说，Ki-67 较高提示肿瘤细胞分裂活跃、生长可能较快，在部分癌种中与较高的复发风险相关；较低则提示增殖相对缓慢。不过，“高”和“低”是相对概念：
- 不同癌种的正常范围差异很大，例如某些淋巴瘤可接近全部细胞阳性，而部分惰性肿瘤常在个位数。
- 增殖活跃的肿瘤有时对化疗等针对分裂细胞的治疗反应也较明显，高数值并不只意味着“坏消息”。
- Ki-67 与病理分级存在关联，但不能替代分级和分期，两者的区别可参考病理分级和癌症分期有什么不同。
Ki-67 在不同癌种中的作用
| 癌种 | 主要用途 | 需要注意 |
|---|---|---|
| 乳腺癌（HR 阳性 / HER2 阴性） | 辅助评估预后和复发风险 | 中间数值的可重复性较差 |
| 胃肠胰神经内分泌肿瘤 | 参与 WHO 分级（G1–G3） | 需结合核分裂象和细胞形态 |
| 肺类癌 | 辅助参考 | 分类主要依据核分裂象和坏死 |
| 部分淋巴瘤 | 辅助诊断和风险评估 | 需结合亚型和其他指标 |
| 其他多数实体瘤 | 参考性信息 | 通常不单独用于决定治疗 |
不同指南和医院的具体用法可能不同，以主治医生的解释为准。
乳腺癌
在激素受体阳性、HER2 阴性的乳腺癌中，Ki-67 常与 ER、PR、HER2 一起用来区分“管腔 A 样”和“管腔 B 样”等亚型，辅助判断复发风险，相关指标见 HER2、ER、PR、PD-L1 分别代表什么。国际 Ki-67 乳腺癌工作组 2021 年的建议认为，在肿瘤较小（T1–T2）、淋巴结无或仅少数受累（N0–N1）的早期这类患者中，Ki-67 ≤5% 或 ≥30% 时对预后估计较有参考价值；介于两者之间时，不同实验室结果的一致性不够理想，不宜单独依赖。是否需要化疗，医生通常还会结合肿瘤大小、淋巴结、分级，部分患者还会参考多基因检测。
神经内分泌肿瘤
对胃肠道和胰腺的神经内分泌肿瘤，WHO 分类把 Ki-67 纳入分级标准：通常 <3% 为 G1，3%–20% 为 G2，>20% 为 G3，同时参考核分裂象计数，两者不一致时一般按较高的级别判定。此外，分化差的神经内分泌癌需要根据细胞形态与 G3 神经内分泌肿瘤区分，不能只看 Ki-67 数字。
为什么不同医院的 Ki-67 结果可能不一样？
Ki-67 是一个对检测条件比较敏感的指标。同一位患者在两家医院检测，或活检与手术标本分别检测，数值出现较明显的差异并不少见。常见原因包括：
- 肿瘤内部增殖不均匀，小块活检可能没有取到最活跃的区域。
- 标本固定时间、染色抗体和平台不同。
- 计数方式不同：热点区还是平均值、目测估计还是逐个计数或数字图像分析。
- 术前治疗后，残留肿瘤的 Ki-67 可能发生变化。
如果 Ki-67 恰好处于影响治疗决定的临界范围，或前后结果差异明显，可以请医生评估是否需要重新检测或进行病理复核。
医学顾问可以帮您了解这项指标在您所患癌种中的一般意义，并整理需要向医生确认的问题。
看到 Ki-67 结果后，可以和医生讨论什么？
- 在我的癌种中，Ki-67 是否参与分级或影响治疗选择？
- 这个数值是用热点区还是平均值计算的？
- 结合分期、分级和其他指标，我的整体风险大致如何？
- 是否需要其他检测来辅助判断，例如多基因检测或分子检测？
常见问题
参考文献
- Nielsen TO, et al. Assessment of Ki67 in Breast Cancer: Updated Recommendations From the International Ki67 in Breast Cancer Working Group. Journal of the National Cancer Institute. 2021.
- WHO Classification of Tumours Editorial Board. Digestive System Tumours. WHO Classification of Tumours, 5th Edition. 2019.
- WHO Classification of Tumours Editorial Board. Thoracic Tumours. WHO Classification of Tumours, 5th Edition. 2021.
- Scholzen T, Gerdes J. The Ki-67 protein: from the known and the unknown. Journal of Cellular Physiology. 2000.
- National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Neuroendocrine and Adrenal Tumors.